Säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter i Sverige
|
Inom EU har kosmetiska produkter strikta säkerhetskrav, och de måste genomgå en säkerhetsbedömning innan de kan marknadsföras lagligt inom EU. Detta innebär att kosmetikföretag måste säkerställa att produkterna är säkra för användarna och uppfyller alla hälsovårds- och säkerhetsstandarder som fastställs av EU.
Säkerhetsbedömningen kan inkludera bland annat en bedömning av råvarorna, en granskning av produktens sammansättning samt en utvärdering av eventuella risker och biverkningar. För att genomföra säkerhetsbedömningen krävs att laboratorietester utförs enligt kosmetikaförordningens krav. |
|
Var får jag säkerhetsbedömning för kosmetiska produkter?
Enligt EU:s kosmetikaförordning (1223/2009) kan säkerhetsbedömningen av kosmetiska produkter endast utföras av en utbildad kosmetikvetenskaplig expert eller ett laboratorium. Dessa experter eller laboratorier kan vara interna eller externa för företaget, så länge de har den nödvändiga kompetensen och kvalifikationerna för att genomföra säkerhetsbedömningar för kosmetiska produkter.
Säkerhetsbedömningen av kosmetiska produkter är en avgörande del av att få produkter godkända för marknadsföring inom EU, och syftet är att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenterna när de används för avsett ändamål. Säkerhetsbedömningen ska omfatta alla steg i produktens livscykel, inklusive val av råvaror, bedömning av produktens sammansättning, identifiering och utvärdering av eventuella risker samt korrekt dokumentation av produktinformation.
Säkerhetsbedömningen av kosmetiska produkter är en avgörande del av att få produkter godkända för marknadsföring inom EU, och syftet är att säkerställa att produkterna är säkra för konsumenterna när de används för avsett ändamål. Säkerhetsbedömningen ska omfatta alla steg i produktens livscykel, inklusive val av råvaror, bedömning av produktens sammansättning, identifiering och utvärdering av eventuella risker samt korrekt dokumentation av produktinformation.
Säkerhetsbedömning till ett överkomligt pris för att garantera produktens kvalitet
Tillverkaren kan teoretiskt sett genomföra säkerhetsbedömningen av kosmetiska produkter själva om de har den nödvändiga expertisen och resurserna för uppgiften. Tillverkaren måste dock säkerställa att säkerhetsbedömningen utförs professionellt och objektivt och att den uppfyller alla krav som ställs av EU:s kosmetikaförordning.
Ofta vänder sig tillverkare dock till externa experter eller laboratorier för att genomföra säkerhetsbedömningen, särskilt om de inte har tillräcklig expertis eller resurser för att utföra uppgiften själva. Användning av externa experter kan också öka säkerheten och objektiviteten i bedömningsprocessen eftersom det tillför ytterligare kompetens och oberoende. Dessutom kan externa experter och laboratorier erbjuda specialiserade tjänster och verktyg som kan vara nödvändiga i vissa bedömningsfall.
Tillgången till säkerhetsbedömningar i Sverige och EU-området är god, och kostnaderna för bedömningarna är inte särskilt höga, vilket gör att användning av externa säkerhetsbedömningar är både rekommenderat ur både produktens och kostnadernas perspektiv, även om tillverkaren eller uppdragstagaren har kompetens att bedöma produkternas säkerhet själva.
Ofta vänder sig tillverkare dock till externa experter eller laboratorier för att genomföra säkerhetsbedömningen, särskilt om de inte har tillräcklig expertis eller resurser för att utföra uppgiften själva. Användning av externa experter kan också öka säkerheten och objektiviteten i bedömningsprocessen eftersom det tillför ytterligare kompetens och oberoende. Dessutom kan externa experter och laboratorier erbjuda specialiserade tjänster och verktyg som kan vara nödvändiga i vissa bedömningsfall.
Tillgången till säkerhetsbedömningar i Sverige och EU-området är god, och kostnaderna för bedömningarna är inte särskilt höga, vilket gör att användning av externa säkerhetsbedömningar är både rekommenderat ur både produktens och kostnadernas perspektiv, även om tillverkaren eller uppdragstagaren har kompetens att bedöma produkternas säkerhet själva.
Är enbart säkerhetsbedömningen tillräcklig?
Det korta svaret är i princip ja, men det viktiga är vad som ingår i bedömningen. Många tillverkare och importörer av nya produkter tror att en billig CPSR (Cosmetic Product Safety Report) räcker. Många företag som är specialiserade på kosmetiksäkerhet marknadsför sina tjänster på ett otydligt sätt, vilket kan leda till oväntade situationer från beställarens perspektiv. När du köper en säkerhetsbedömning från ett företag, bör du förutom dokumentationen som rör tillverkningen även ha genomfört de nödvändiga laboratorietesterna. Om detta inte var känt för dig, kan det komma som en överraskning att du måste betala ett mycket högre pris för att få de nödvändiga laboratorietesterna utförda på dina produkter.
Vad ska ingå i säkerhetsbedömningen:
- Mikrobiologisk testning – Säkerställer att produkten är mikrobiologiskt säker och att den inte innehåller skadliga bakterier, mögel eller jäst, särskilt i vattenbaserade produkter. Produkten inokuleras på ett näringsmedium (petri-disk) och inkuberas under en viss tid i ett värmeskåp. Om bakterier i produkten börjar växa på disken, bildas synliga kolonier som räknas efter inkubationstiden. Det finns gränsvärden för hur många bakteriekolonier en kosmetikprodukt får innehålla.
- Stabilitetstestning – Testar hur väl produkten behåller sina egenskaper (färg, doft, konsistens, pH) under sin hållbarhetstid och vid olika miljöförhållanden (värme, ljus). Testerna genomförs ofta i ett klimatkammare som automatiskt ändrar förhållandena. De ovan nämnda egenskaperna granskas vid specifika tidpunkter under flera veckors tid.
- Hållbarhetstestning (Challenge Test eller Preservative Efficacy Test) – Om produkten innehåller vatten eller är benägen att bli mikrobiologiskt kontaminerad, måste effektiviteten hos konserveringsmedlen testas för att säkerställa att produkten förblir säker under sin användningstid. En känd mängd av en viss bakterie tillsätts i produkten, och bakterietillväxten övervakas vid olika tidpunkter. Långsam tillväxt av bakterier visar att konserveringsmedlen effektivt hindrar bakterietillväxt.
- Dessutom, beroende på produkten, kan det vara nödvändigt med hudirritationstester (Patch Test) och andra fysikalisk-kemiska analyser. Kompatibiliteten mellan ämnet och förpackningen kan också behöva testas. Om produkten marknadsförs med påståenden om dess effekter kan ytterligare tester krävas för att bevisa att påståendena är korrekta.
All information om produkten och dess tillverkning, samt laboratorietester, samlas i en slutrapport för säkerhetsbedömningen och sammanställs till en PIF (Product Information File), som lagras i EU-kommissionens databas för kosmetiska produkter.
Köp säkerhetsbedömning för kosmetikaprodukter CPSR
Vårt samarbetande laboratorium erbjuder omfattande säkerhetstjänster för kosmetika till ett överkomligt pris och snabbt. Laboratoriet utför säkerhetsbedömningar med gedigen erfarenhet. Alla tester och bedömningar utförs enligt EU:s kosmetikaförordning. Dina produkter kan även registreras i den EU-kommissionens kosmetikdatabas CPNP. När du har gjort din beställning kommer vi att kontakta dig för att få ytterligare information. Vi ger även tydliga instruktioner om hur du ska packa och skicka produkten till laboratoriet.
Obs. Om du redan är Medbiolab-kund, får du säkerhetsbedömningen samt de nödvändiga laboratorietesterna till ett separat kundpris. Kontakta vår kundtjänst på [email protected] för mer information.